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日期:2018/10/22 ~ 2018/10/22
研討會名稱:ISO 13485:2016 轉版與稽核重點訓練課程

主辦單位:   量測中心
舉辦地點:   新竹市光明新村140號140A教室
聯絡人姓名:  
聯絡人電話:  
聯絡人E-MAIL:  
補充說明:   課程介紹 >>
隨著組織關注於滿足客戶需求及法令法規的規定與要求,新版的ISO13485:2016融合了歐洲、FDA以及其他國際規範的概念,強化法令法規的規定與要求,並強調風險管理,同時,更加強條款間之連結性,這讓轉版活動變的刻不容緩請深具挑戰。

課程特色/目標 >>
本課程主要探索最新的ISO 13485:2016的要求並了解ISO 13485自2003版到2016版的關鍵改變;透過此課程,您將能提升您的稽核技巧並且能夠了解ISO 13485:2016版的特定要求與您現階段執行的品質管理系統(QMS)的差異。增加您對於新版要求之知識,學習制定轉版計劃以助您於組織內實施ISO13485:2016轉版活動。【建議參加學員需具備ISO 13485舊版基礎】(本課程為本年度ISO 13485:2016最後一梯次轉版課程)

課程對象 >>
即將參與、規畫、推動、稽核或監督ISO 13485:2016轉版過渡期間的資深管理階層或法規、品質、設計、研發、製造、銷售經理或專員等相關人員皆可參加。
參考網址:  
檔案下載:  

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